#药闻简讯# 2025 年 2 月 12 日 – $Royalty Pharma(RPRX)$ 今天宣布,已与$Biogen制药(BIIB)$ 达成协议,为其处于第三期临床试验的首个同类在研药物候选物 litifilimab 提供最高达 2.5 亿美元的研究和开发(R&D)资金,该药物在系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤性红斑狼疮(CLE)方面已显示出概念验证。
Litifilimab 目前正在分别针对 SLE 和 CLE 进行 III 期临床试验,预计结果将在 2026 年至 2027 年之间公布。凭借独特的机制作用,litifilimab 在 SLE 和 CLE 中展示了概念验证,并且具有良好的安全性,相关结果已在《新英格兰医学杂志》上发表 [1]。重要的是,SLE 估计影响全球超过 300 万患者。对于 CLE,目前没有专门获批的靶向生物制剂,litifilimab 有可能成为这些患者的首个疾病特异性药物。
Royalty Pharma 将在六个月内分六个季度提供至多 2.5 亿美元,以支持 Biogen 开发 litifilimab,作为交换,Biogen 将获得监管里程碑奖励和年度全球销售额个位数的特许权使用费。
Litifilimab通过精准靶向pDC的BDCA2受体,抑制IFN-I驱动的炎症反应,为红斑狼疮治疗提供了新方向。其II期临床数据积极,III期结果值得期待,可能成为首个基于BDCA2机制获批的药物。