在2025-05-21发布的帖子里(网页链接),我们注意到$迈威生物-U(SH688062)$ 抗ST2单抗9MW1911慢性阻塞性肺疾病(COPD)Ib/IIa期临床研究已经完成入组并已经在数据整理的工作。
Ib/IIa期临床评估9MW1911注射液的药代动力学、安全性、耐受性与随机、双盲、安慰剂对照初步有效性的临床研究,入组了80位患者 (试验方案编号:9MW1911-2022-CP103)
2025年6月13日,迈威生物登记了该研发药的二期临床试验项目(试验方案编号9MW1911-2025-CP201),一项在慢性阻塞性肺疾病患者中评估9MW1911的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究试验,评估9MW1911的有效性、安全性的的临床研究:在加载背景治疗的基础上,评估9MW1911注射液在慢性阻塞性肺疾病患者中降低中重度急性加重风险的有效性和剂量效应关系,并探索最佳给药方案。
这个二期项目,将在全国50个站点,招募360位患者,主要重点是52周治疗期间中度至重度慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD) 年化发生率及相关次要终点等。
供参考,不做投资建议。