#药闻简讯# 2025 年 7 月 2 日, $再生元制药(REGN)$ 今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准 Lynozyfic™（linvoseltamab-gcpt）用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成年患者，这些患者既往已接受过至少四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。Lynozyfic 获得加速批准是基于其在 LINKER-MM1 试验中的缓解率和缓解持久性。该适应症的持续批准可能取决于在确认性试验中对临床获益的验证和描述。$辉瑞(PFE)$ $强生(JNJ)$