#药闻简讯# 据悉，美国食品药品监督管理局（FDA）癌症药物监管人员在 $Replimune Group(REPL)$疗法被拒绝中发挥了关键作用

美国食品药品监督管理局（FDA）癌症药物审查部门最高负责人在Replimune集团皮肤癌疗法争议性审评的最后阶段进行了干预——这一举动导致该疗法在最后一刻遭到否决，尽管机构内部其他人员表示支持。

FDA内部因领导层变动、员工动荡和内部运作失调而四分五裂，这些因素也在该药物的审评和否决决定中起到了作用。Replimune在很大程度上被夹在了中间。

截至目前，FDA内部动荡依然在持续