#药闻简讯# $Natera(NTRA)$ 今日宣布，其随机III期IMvigor011临床试验针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）取得积极顶线结果。该试验由罗氏集团成员基因泰克公司赞助。

IMvigor011研究采用Signatera循环肿瘤DNA（ctDNA）检测技术，用于术后血液中分子残留病灶（MRD）的监测，并预测哪些患者能从癌症免疫治疗药物阿替利珠单抗（Tecentriq®）的辅助治疗中获益。约760名患者进入试验监测阶段，术后接受为期12个月的Signatera系列检测。Signatera检测阳性且影像学未显示癌症复发的患者，被随机分配接受每4周一次、持续12个周期（约一年）的阿替利珠单抗或安慰剂治疗。持续Signatera阴性患者虽不进入随机治疗组，但仍通过影像学检查和ctDNA MRD检测进行随访。

IMvigor011顶线结果显示，阿替利珠单抗治疗组在Signatera阳性患者中实现了具有统计学意义和临床意义的无病生存期与总生存期改善。Natera公司预计将在近期医学会议上公布完整试验数据。