#药闻简讯# 2025年9月2日——临床阶段生物技术公司$Zymeworks(ZYME)$ 今日宣布,决定自愿终止ZW171的临床开发。ZW171是一种T细胞衔接器,旨在治疗妇科、胸部和消化系统癌症。该公司致力于开发多样化新型多功能生物疗法,以改善癌症、炎症和自身免疫性疾病等难治性疾病的标准治疗方案。#临床研究失败#
ZW171针对由间皮素驱动的癌症而设计,间皮素是一个公认但历史上具有挑战性的靶点。
终止ZW171临床开发的决定基于其卵巢癌和非小细胞肺癌患者I期试验剂量递增部分计划队列的完成。在完成计划剂量递增队列并确定最大耐受剂量后,Zymeworks认为当前试验中的进一步剂量评估不太可能支持符合预期单药目标产品特征的获益-风险特征。虽然I期研究中细胞因子释放综合征得到良好控制,但剂量限制性毒性仍与间皮素相关的靶上脱瘤毒性一致。I期试验中的现有受试者可经研究者判断继续接受治疗,已终止治疗的受试者将按研究方案继续进行安全性随访。