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OYang
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#药闻简讯# 2025 年 9 月 2 日 $联合治疗(UTHR)$ 今日宣布其评估雾化Tyvaso®(曲前列尼尔)吸入溶液治疗特发性肺纤维化(IPF)的TETON-2研究已达到主要疗效终点,证明相较于安慰剂组,Tyvaso能显著改善患者的绝对用力肺活量(FVC)。

研究显示,在IPF患者中,从基线至第52周期间,Tyvaso组绝对FVC变化值较安慰剂组高出95.6毫升(Hodges-Lehmann估计值,p<0.0001)。Tyvaso的疗效优势在所有亚组中均得到体现,包括不同背景治疗(尼达尼布、吡非尼酮或无背景治疗)、吸烟状态及是否需要辅助吸氧等群体。

在大多数次要终点指标上,Tyvaso也展现出统计学意义的改善,包括首次临床恶化事件发生时间、基线至第52周的预测FVC百分比变化、间质性肺病生活质量简明问卷(K-BILD)评分以及一氧化碳弥散量(DLCO)。虽然未达统计学显著性,但Tyvaso组在首次IPF急性加重发生时间和第52周总生存率方面均呈现有利趋势。Tyvaso治疗耐受性良好,其安全性与既往研究数据和已知前列环素相关不良反应一致,未出现新的安全性信号。

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