#药闻简讯# 2025年9月10日 $Revolution Medicines(RVMD)$ 今日公布了其daraxonrasib药物一期临床试验的关键临床进展。相关数据将于美国东部时间(ET)下午5点在投资者网络直播中发布,重点介绍daraxonrasib在转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的新数据,包括二线患者的长期随访数据,以及一线患者单药治疗和化疗联合治疗的初步数据。
daraxonrasib单药治疗:二线转移性胰腺癌长期随访结果
截至2025年6月30日数据截点,对每日300mg剂量daraxonrasib达拉索尼(QD)治疗二线及以上(2L+)转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行了关键安全性和疗效终点的长期随访评估。
安全性:在83例RAS突变PDAC的2L+患者中,300mg QD剂量的daraxonrasib达拉索尼总体耐受性良好,安全性与既往报告数据一致,未发现新的安全信号。
疗效:300mg QD剂量的达拉索尼展现出显著的抗肿瘤活性和持久性,在二线治疗RAS G12X突变(n=26)和任意RAS突变(n=38)的PDAC患者中分别观察到以下结果:
• 经RECIST v1.1标准确认的客观缓解率(ORR)为35%和29%
• 疾病控制率(DCR)达92%和95%
• 中位无进展生存期(PFS)分别为8.5个月(95%CI 6.7-10.5)和8.1个月(95%CI 5.9-10.1)
• 中位总生存期(OS)为13.1个月(95%CI 10.9-未达到)和15.6个月(95%CI 10.9-未达到)
• 中位随访时间16.7个月
全球III期注册临床试验RASolute 302(评估daraxonrasib达拉索尼单药二线治疗转移性PDAC)按计划将于今年完成入组,预计2026年获得数据读数。
daraxonrasib达拉索尼单药治疗:一线转移性胰腺癌初步结果
截至2025年7月28日数据截点,对300mg QD剂量daraxonrasib达拉索尼单药治疗初治RAS突变PDAC患者的关键安全性和抗肿瘤活性终点进行了评估。