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OYang
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#药闻简讯# 2025年9月17日,$阿斯利康(AZN)$ 宣布,其Fasenra(本瑞利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的III期RESOLUTE试验虽然显示出数值上的改善,但未能达到主要终点的统计学显著性。#临床研究失败#
该试验中本瑞利珠单抗的安全性与耐受性特征与已知特性一致。
公司将对RESOLUTE试验的完整数据集进行深入分析以进一步理解结果,未来将与科学界分享相关发现。本瑞利珠单抗是阿斯利康开发的一款首创IL-5Rα单抗,目前已在美国、日本、欧盟和中国等80多个国家获批作为重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的附加维持治疗,并在美国和日本获批用于6岁及以上儿童及青少年的SEA治疗。该药物还在60多个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),目前针对高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的适应症正在接受监管审评。