#药闻简讯# 重磅! $赛诺菲-安万特(SNY)$ 的 brivekimig 在 2a 期临床试验中针对化脓性汗腺炎取得积极成果,TNFalpha-OX40 双靶点纳米抗体在治疗化脓性汗腺炎方面表现出色,实现了前所未有的 p2 HiSCR75 增幅 32%。网页链接
HS-OBTAIN 2a 期研究(临床试验标识符:NCT05849922)的新数据显示,对于初治生物制剂的轻至重度硬化性汗腺炎(HS)患者,使用 brivekimig 治疗在 Hidradenitis Suppurativa Clinical Response(HiSCR50)主要终点上实现了临床上有意义的改善。Brivekimig 耐受性良好,未发生严重不良事件。这些结果将在巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)2025 年大会上以口头报告的形式分享。
HiSCR50,定义为与基线相比,总脓肿和炎症性结节计数减少≥50%,且脓肿或引流窦道计数无增加,brivekimig 组(n=48)的中位响应率为 67%,而安慰剂组(n=23)为 37%(贝叶斯初级分析,估计差异为 29%;90%可信区间:10%–47%;优势概率:99.28%)。
接受 brivekimig 治疗的患者中,54%达到 HiSCR75,而安慰剂组为 22%(估计差异为 29%;90%置信区间[CI]:11%–48%;p=0.0171)。
HiSCR90 在接受了 brivekimig 治疗的 31%的患者中实现,而安慰剂组为 9%(估计差异为 20%;90%置信区间:5%–34%;p=0.0576)。
基线至引流隧道数量平均变化率,brivekimig 组为-56.0%,安慰剂组为+10.9%(估计差异为-67.0%;90%置信区间:-105.2%至-28.8%;p=0.005)。
最常见的不良事件(发生在超过 10%的参与者中,且比安慰剂组更频繁)为鼻咽炎和头痛。
Brivekimig 是一种双重靶向 Nanobody®分子,可抑制肿瘤坏死因子和 OX40 配体,这两种物质是关键的免疫调节因子。该分子正在被研究,以评估其在多种免疫介导的疾病和炎症性疾病中的潜在应用。$舒泰神(SZ300204)$ $华海药业(SH600521)$