#药闻简讯# 2025 年 9 月 17日，$Nanobiotix(NBTX)$ 今天宣布了针对原发性黑色素瘤患者的新研究结果。这些结果来自正在进行的 1 期研究 1100，评估 JNJ-1900（NBTXR3）与免疫检查点抑制剂（派姆单抗或尼伏单抗）联合用于晚期癌症患者的疗效。这些发现于 9 月 17 日在法国巴黎举行的 2025 年 ImmunoRad 会议上公布。$强生(JNJ)$
研究中的抗 PD-1 耐药性原发性皮肤黑色素瘤患者疾病已进入晚期，尽管接受了包括抗 PD-1、伊匹单抗、T-VEC、TIL 和放疗（"RT"）在内的多种先前治疗方案，病情仍继续进展。所有患者均接受了一次性瘤内注射 JNJ-1900（NBTXR3），随后进行放疗和序贯抗 PD-1 治疗。截至 2025 年 8 月 21 日的数据截止日期，已有 21 名患者接受了 JNJ-1900 注射，其中 19 名患者可评估肿瘤反应（2 名患者因缺乏治疗后成像而无法评估）。
疗效早期迹象
在19例可评估肿瘤反应的患者中，JNJ-1900（NBTXR3）展现出初步疗效信号：
- 根据RECIST 1.1标准，所有病灶的最佳客观缓解率（ORR）达47.4%（9/19例），包括4例完全缓解和5例部分缓解
所有病灶的最佳疾病控制率（DCR）达78.9%（15/19例，按RECIST 1.1标准评估）
在接受JNJ-1900注射及放疗的肿瘤中，观察到100%的疾病控制率（19/19例）
所有受试患者（n=21）的中位总生存期（mOS）为14.6个月[95%置信区间：10.7个月至16.7个月]
值得注意的是，局部反应深度与全身性肿瘤消退存在关联，提示可能存在免疫反应的启动或再激活机制。