#药闻简讯# $赛诺菲-安万特(SNY)$ 关于tolebrutinib托乐布替尼治疗非复发性继发进展型多发性硬化症的美国监管审查进展。美国食品药品监督管理局（FDA）的修订后目标行动日期为2025年12月28日。
Tolebrutinib 是一款具有脑渗透性和生物活性的 BTK 抑制剂, 与安慰剂相比，tolebrutinib将患者出现6个月确认残疾进展（CDP）的时间延缓31%（HR=0.69；95% CI，0.55-0.88；p=0.0026）。进一步的次要终点分析显示，接受tolebrutinib治疗的受试者中，确认残疾获得改善的患者比例（10%）是安慰剂组（5%）的两倍（HR=1.88；95% CI，1.10-3.21）。