#药闻简讯# 重磅，里程碑！全产业链布局的创新型生物制药公司$迈威生物-U(SH688062)$ 宣布其此前授权 DISC Medicine 的抗 TMPRSS6 单抗创新药（研发代号：9MW3011/DISC-3405）近日已完成 II 期临床首例患者给药，标志着合作 II 期临床里程碑已顺利达成。$Disc Medicine(IRON)$
本次开展的 II 期临床研究是一项开放标签、多中心、受试者内剂量递增研究，将评估 9MW3011 在真性红细胞增多症（PV）患者中的安全性、耐受性、疗效、药代动力学及药效学特征。此前发表于 2025 欧洲血液学协会（EHA）年会的 I 期临床研究数据显示，9MW3011 可显著降低血清铁水平，支持每月一次皮下给药方案，并展现出良好的安全性。
9MW3011 是目前全球唯一一款针对真性红细胞增多症的抗 TMPRSS6 单抗。相较于外源性铁调素模拟物，9MW3011 通过上调内源性铁调素的表达, 可能带来更符合生理机制的铁调节效果。该品种此前已获 FDA 授予快速通道认定和孤儿药认定，在中国有 3 项 1b 期临床研究正在开展中。
真性红细胞增多症（PV）是一种慢性骨髓增生性肿瘤，其特征为骨髓细胞克隆性增殖导致红细胞容量增加。超过95%的PV患者存在获得性激活性Janus激酶2（JAK2）基因变异。美国PV年发病率估计为每10万人中约0.5至4.0例，预估患病人数达65,000人。诊断中位年龄为65岁，男性发病率略高（男女发病率比为1.3-1.6）。PV危险因素包括吸烟、电离辐射暴露及某些环境危害（如苯），但多数患者无明确毒物接触史。虽然JAK2基因变异为获得性，但可能存在遗传易感性促进PV发展（一级亲属患病风险约增加5倍）。网页链接
$武田制药(TAK)$