#药闻简讯# 美国《医疗保险药品价格谈判计划最终指南：2028年首次价格适用年度及制造商在2026、2027和2028年执行最高公平价格》
美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布最终指导意见，详细规定了医疗保险药品价格谈判计划第三轮谈判及首轮重新谈判的具体要求与参数。该轮谈判将于2026年启动，可能达成自2028年起生效的协商最高公平价格（MFP）。根据该计划，2026年将启动的重新谈判程序（"谈判计划"）可能产生协商
谈判计划（"谈判计划"）的具体要求与参数。该轮谈判将于2026年启动，谈判达成的最高公平价格（MFP）将于2028年起生效。根据《2022年通胀削减法案》（IRA）规定，CMS将在D部分承保范围及/或B部分支付范围内额外遴选最多15种符合谈判资格的药品参与本轮谈判。若选定药品满足特定资格与遴选标准，CMS亦可将首轮或次轮谈判药品纳入重新谈判范围。本最终指南同时包含针对本轮谈判新增的药品选择机制。
B部分支付的药品。若符合特定资格和选定标准，CMS亦可选择对第一或第二轮谈判中的药品进行重新谈判。本最终指南还包含关于参与制造商如何在2026、2027及2028年落实协商达成之MFP的补充说明与政策。
本简报概述最终指南中的关键政策，包括相较于5月12日发布的草案指南的主要变更。
其中：孤儿药豁免：CMS根据《工薪家庭减税法案》（P.L. 119-21）修订的孤儿药豁免条款扩大了豁免范围。