#药闻简讯# 2025 年 9 月 30 日 -- $诺华制药(NVS)$ 今天宣布Rhapsido®（remibrutinib）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为口服治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）成年患者的药物，这些患者在接受 H1 抗组胺药治疗后仍然有症状。
Rhapsido 是一种每日两次口服的药片，无需注射或实验室监测。它是首个获得 FDA 批准用于 CSU 的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。Rhapsido 通过靶向 BTK 帮助抑制组胺和其他促炎介质的释放，为 CSU 治疗提供了一种独特的方法。
慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种由肥大细胞驱动的疾病，被认为是免疫失调引起的。在 CSU 患者中，免疫系统可以通过过敏（IgE）或自身免疫（IgG）途径被激活。这会导致某些免疫细胞——肥大细胞和嗜碱性粒细胞——激活 BTK 蛋白。虽然尚不完全清楚，但人们认为一旦激活，BTK 会导致组胺和其他促炎介质的释放，这些物质可能导致 CSU 中常见的红肿和瘙痒的风团。