#药闻简讯# 2025 年 10 月 7 日,专注于开发和商业化治疗罕见病产品的后期生物制药公司$Soligenix(SNGX)$ 今日宣布，其针对 HyBryte™（合成金丝桃素）治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL）的确认性 3 期临床试验的首个数据监测委员会（DMC）会议已结束。该会议认为，正在进行中的 3 期临床试验没有安全担忧，HyBryte™具有可接受的安全特征，与所有先前临床试验的安全数据保持一致。确认性 3 期 FLASH2（荧光光激活合成金丝桃素 2）研究建立在先前的具有统计学意义的 3 期（FLASH）研究基础上，以及最近成功进行的比较研究（协议号 HPN-CTCL-04）和正在进行的研究者发起的研究（协议号 RW-HPN-MF-01），每个研究都进一步支持了 FLASH2 临床试验的设计。 随着招募进展顺利，Soligenix 预计将在 2025 年第四季度提供招募更新，并在 2026 年上半年度支持数据监测委员会进行预先指定的盲法中期疗效分析。