#药闻简讯# 美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）治疗产品办公室（OTP）将于 2025 年 10 月 22 日举办其下一次虚拟市政厅会议。在此市政厅会议上，OTP 基因治疗办公室将与 CBER 合规与生物制品质量办公室制造与产品质量司（DMPQ）的专家合作，回答有关基因治疗制造设施在提交 BLA 和许可后变更方面的 CMC 和设施准备情况的问题。