EP评论：生物安全法案又回来了，但对生物技术的威胁不像以前那么大了

2025年10月10日下午

作者：贾里德·惠特洛克 /ENDPOINTS

本周，参议院通过了新版《生物安全法案》，该法案在国会又一次获得了机会。但最新版本并未针对药明康德和药明生物这两家美国制药商供应链中的关键企业。

美国参议院周四投票通过《生物安全法案》修正案，将“生物安全”法案纳入年度国防政策法案。该法案旨在出于国家安全考虑，减少美国生物技术公司对中国供应商的依赖。

与去年明确点名药明康德及其他中国公司不同的是，修订后的法案根据现有的政府观察名单，将其范围限制在与junfang有关联的公司。这些公司包括华大基因集团和华大智造，但不包括药明康德的实体。

去年，打击行动对药明康德公司的潜在影响。制药商可能会面临延误、短缺等问题。

药明康德目前或许能获得喘息之机，但该法案将允许美国监管机构将之后被认定为安全风险的新制造商列入名单。最新草案还包含更强有力的程序保障措施，让受影响的公司有机会对任何认定提出抗议。

众议院版本的国防法案并未纳入“生物安全”条款，这意味着该法案需要经过众议院和参议院的协调才能成为法律。参议院的修正案由密歇根州民主党参议员加里·彼得斯和田纳西州共和党参议员比尔·哈格蒂提出。

药明康德旗下公司尚未回应置评请求。

最新版本是在颇具影响力的马萨诸塞州民主党众议员吉姆·麦戈文（Jim McGovern）的压力下发布的。去年，他曾辩称，针对药明生物的技术问题并未构成国家安全案件，该公司应该获得更充分的正当程序。

即使达成妥协，生物安全法案能否成为法律仍不得而知。尽管该法案最初得到了两党的支持，但去年该法案仍被排除在国防立法之外。 尽管生物安全法案最终失败，但其影响力依然存在。由于担心中美关系日益紧张，一些制药商已经更换了制造商。

Biosecure 的反对者表示，药明康德实体对于控制制造成本至关重要，而支持者则认为中国制造商不应该获取美国生物技术和制药公司的敏感数据。

虽然 Biosecure 似乎对行业没有太大威胁，但特朗普政府已向制药商施压，要求其降低价格，这可能会重塑供应链。