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OYang
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#药闻简讯# $Lantheus Holdings(LNTH)$ 今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其关于 MK-6240 的新药申请(NDA)。MK-6240 是该公司研发的用于检测阿尔茨海默病患者认知障碍中 tau 神经原纤维缠结(NFT)病理的 F18 标记 tau 靶向正电子发射断层扫描(PET)成像剂。MK-6240 此前已获得 FDA 的快速通道资格认定,因其有望解决阿尔茨海默病诊断中的未满足医疗需求。FDA 已设定处方药用户费法案(PDUFA)目标行动日期为 2026 年 8 月 13 日。