#药闻简讯# 监管重锤！
2025年10月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）口头通知本公司$Intellia(NTLA)$ ，FDA已对nexiguran ziclumeran（"nex-z"）的MAGNITUDE和MAGNITUDE-2三期临床试验的新药研究申请实施临床暂停。FDA表示将在30个日历日内正式发出临床暂停函。
此次临床暂停源于先前披露的报告：在MAGNITUDE试验中，一名接受nex-z给药的患者出现4级肝转氨酶升高及总胆红素增加。如2025年10月27日公告所述，基于MAGNITUDE试验方案规定的暂停标准，公司已暂时中止nex-z在MAGNITUDE及MAGNITUDE-2三期临床试验中的给药与筛选工作。
公司计划与FDA密切协作，力争尽快解决此次临床暂停问题。