#药闻简讯# 2025 年 10 月 30 日-- 专注于放射性药物领域的领先公司 $Lantheus Holdings(LNTH)$ 今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为 LNTH-2501（Ga 68 edotreotide）设定了处方药用户费法案（PDUFA）日期。LNTH-2501 是一种用于制备 Ga 68 edotreotide 注射剂的诊断试剂盒，适用于与正电子发射断层扫描（PET）成像联合使用，以定位成人及儿童患者中的生长抑素受体阳性（SSTR+）神经内分泌肿瘤（NETs）。
FDA 已将 PDUFA 目标行动日期定为 2026 年 3 月 29 日。