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OYang
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#药闻简讯# 2025 年 11 月 11 日, 致力于开发用于治疗肝脏和心血管代谢疾病的新型肽类疗法处于临床后期阶段的生物制药公司$Altimmune(ALT)$ 今天宣布,正在进行的 IMPACT 2b 期试验中,pemvidutide 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 患者的 24 周疗效和安全性数据已发表在 《柳叶刀 》杂志上, 论文标题为“ 每周一次 pemvidutide 与安慰剂治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (IMPACT) 的安全性和有效性:一项多中心、随机、双盲 2b 期研究的 24 周结果 ”。

IMPACT 2b 期试验的 24 周主要数据此前已于 2025 年 6 月公布,结果表明,Altimmune 的 1:1 胰高血糖素/GLP-1 激动剂 pemvidutide 在不加重纤维化的情况下实现了具有统计学意义的 MASH 缓解,显著降低了纤维化、肝脏脂肪和具有临床意义的体重减轻,且耐受性良好。

《柳叶刀》杂志发表的文章描述了关键的非侵入性检测 (NIT) 的变化,包括基于血液的生物标志物(ELF、PRO-C3 和 AST)、成像方式(MRI-PDFF、FibroScan® 和 cT1)以及 FAST 评分等综合指标——所有这些标志物都提供了纤维化减少和肝脏炎症改善的一致证据。