#药闻简讯# 美国食品药品监督管理局（FDA）今日宣布，将批准$Sarepta疗法(SRPT)$ 公司提交的新标签，其中包括在 Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）标签上添加黑框警告（FDA 最醒目的安全警告），并将适应症范围限定为 4 岁及以上可独立行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。此前有报道称，部分使用该产品治疗的非独立行走患者出现致命性急性肝衰竭。网页链接