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#药闻简讯# 基因泰克公司的 Giredestrant 成为首个在早期乳腺癌中显示出优异无侵袭性疾病生存期的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）
$罗氏控股(RHHBY)$ 集团成员基因泰克(Genentech)今日宣布，评估在研药物 giredestrant 作为雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗的 lidERA 乳腺癌 III 期研究取得了积极的结果。该研究在预先设定的中期分析中达到了主要终点，结果显示，与标准内分泌治疗相比，giredestrant 在无侵袭性疾病生存期方面具有统计学意义和临床意义的显著改善。lidERA 是首个在辅助治疗中证实选择性雌激素受体降解剂(SERD)具有显著疗效的 III 期临床试验。大多数乳腺癌病例在早期即可确诊。
lidERA 乳腺癌研究[ NCT04961996 ]是一项 III 期、随机、开放标签、多中心研究，旨在评估吉瑞地群与标准内分泌治疗方案相比，在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的 I-III 期中高危乳腺癌患者中的疗效和安全性。该研究共纳入 4100 余例患者。
主要终点是无侵袭性疾病生存期（iDFS），不包括其他器官的无关癌症（第二原发性非乳腺癌）。关键次要终点包括总生存期、包含第二原发性非乳腺癌的 iDFS、无病生存期和安全性。
-中期分析显示，与标准内分泌单药治疗相比，giredestrant在统计学和临床意义上均展现出显著获益
-这些前所未有的结果支持其有望成为早期阶段新的标准内分泌治疗方案
-相关数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球卫生监管部门共享