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OYang
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#药闻简讯# 尽管$石药集团(01093)$ 抗 Nectin-4 抗体偶联药物 SYS6002 的首个 III 期临床试验并非由 $Corbus(CRBP)$ 公司赞助,但预计这家美国生物技术公司将会密切关注。这项研究刚刚在clinicaltrials.gov网站上公布,这不仅是 SYS6002 的首个关键性试验,也是目前针对宫颈癌的抗 Nectin-4 抗体偶联药物的第二个 III 期临床试验。
这对 Corbus 公司来说意义重大,该公司于 2023 年以 750 万美元的预付款从其原研药企石药集团获得了 SYS6002 的授权,并已将宫颈癌列为剂量优化研究的适应症之一。目前正在开展一项针对 412 名接受过铂类化疗和抗 PD-(L)1 疗法失败的患者的化疗对照 III 期临床试验,研究 SYS6002 单药治疗的疗效。该试验的资金来源于 CSPC Pharmaceutical 在中国开展的多肿瘤研究,该研究显示 7 名宫颈癌患者中有 3 名对 SYS6002 有疗效。迄今为止, Corbus 已基本在其西方开展的临床试验中复现了相关数据 ,其中包括两名宫颈癌患者中的一例部分缓解。
辉瑞/安斯泰来公司的 Padcev 仍是唯一上市的抗 Nectin-4 抗体偶联药物 (ADC),但其获批用于治疗膀胱癌。据分析,目前唯一另一个作用机制类似的、正处于宫颈癌关键性研发阶段的项目是 $迈威生物-U(SH688062)$ 公司的 bulumtatug fuvedoin(BFv,9MW2821)