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#药闻简讯# $Scholar Rock Holding(SRRK)$ 8K 关于 Catalent Indiana 制造设施的报道：
Catalent Indiana 正继续与 FDA 合作解决警告信中提到的未解决问题。根据 2025 年 11 月 12 日的 A 类会议以及目前从 Catalent Indiana 获得的信息，该公司预计将继续提交其生物制品许可申请，并在获得批准后，于 2026 年在美国推出用于脊髓性肌萎缩症的 apitegromab
#药闻简讯# $Scholar Rock Holding(SRRK)$ 8K 关于 Catalent Indiana 制造设施的报道：
Catalent Indiana 正继续与 FDA 合作解决警告信中提到的未解决问题。根据 2025 年 11 月 12 日的 A 类会议以及目前从 Catalent Indiana 获得的信息，该公司预计将继续提交其生物制品许可申请，并在获得批准后，于 2026 年在美国推出用于脊髓性肌萎缩症的 apitegromab