#药闻简讯# 2025 年 12 月 17 日，$阿斯利康(AZN)$ 和辉瑞今日宣布，在 PADCEV™（恩诺单抗维德他汀）与 Keytruda®（帕博利珠单抗）联合用药的 III 期 EV-304 临床试验（也称为 KEYNOTE-B15）中期分析中取得了积极顶线结果。这项关键性研究评估了该联合用药作为新辅助和辅助治疗（手术前后）与标准护理新辅助化疗（吉西他滨和顺铂）在适合顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的效果。该试验达到了其主要终点，显示出在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面具有临床意义和统计学显著性的改善，OS 是关键次要终点。网页链接
PADCEV 联合 Keytruda 是首个且唯一一种不含铂类化疗的方案，在手术前后用于接受铂类药物治疗的患者时，可显著改善无事件生存率和总生存率
EV-304 试验的积极数据，结合最近 EV-303 试验的空前结果，凸显了该联合用药在膀胱癌早期成为无铂类新标准治疗的潜力
III 期 EV-304 试验的结果将在即将举行的医学会议上发表，并与全球卫生当局讨论，以推进潜在的监管申报
$迈威生物-U(SH688062)$ $君实生物-U(SH688180)$ 9MW2821（BFv）+ 特瑞普利单抗