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#药闻简讯# 翰森制药Risvutatug Rezetecan( HS-20093)治疗NSCLC的Ⅰ期研究结果,有安全隐患: 最常见的CTCAE≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)是血液毒性。8.0 mg/kg剂量组中有2例患者(2.2%)报告了与治疗相关的1/2级间质性肺病(ILD);未报告≥3级ILD。

近日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”,03692.HK)自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)Risvutatug Rezetecan(HS-20093/GSK5764227),在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)上以小型口头报告(Mini Oral)的形式亮相。

ARTEMIS-001是一项针对中国成年晚期实体瘤患者的I期临床研究,分为开放标签的剂量递增(Ia部分)和剂量扩展(Ib部分)。在该研究中,对于接受标准治疗后病情进展或无法耐受标准治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,将接受risvutatug rezetecan治疗,剂量为8.0 mg/kg或10.0 mg/kg,每3周给药1次,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、患者失访或死亡。Ia期的主要终点是MTD/MAD,Ib期的主要终点是研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。

ARTEMIS-001是一项针对中国成年晚期实体瘤患者的I期临床研究,分为开放标签的剂量递增(Ia部分)和剂量扩展(Ib部分)。在该研究中,对于接受标准治疗后病情进展或无法耐受标准治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,将接受risvutatug rezetecan治疗,剂量为8.0 mg/kg或10.0 mg/kg,每3周给药1次,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性、患者失访或死亡。Ia期的主要终点是MTD/MAD,Ib期的主要终点是研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。$葛兰素史克(GSK)$