#药闻简讯# 2025 年 12 月 24 日 ，$Biohaven(BHVN)$ 今日公布了一项评估 BHV-7000 治疗重度抑郁症（MDD）的 II 期概念验证研究结果。该研究未达到其主要终点，即与安慰剂组相比，在六周内蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分的变化所反映的抑郁症状减轻。在一些具有临床意义的亚组中，包括筛选和基线时抑郁症状更严重的患者，在主要和次要终点指标上观察到有利于 BHV-7000 的趋势（见图 1-3）。总体而言，BHV-7000 安全性良好，耐受性佳，不良事件大多为轻度至中度，且大多可自行消退。发生率超过 5% 的个别不良事件仅有头痛（BHV-7000 组为 10.7%，安慰剂组为 9.9%）和恶心（BHV-7000 组为 4.2%，安慰剂组为 5.6%）。中枢神经系统不良事件发生率较低，这与 BHV-7000 缺乏 GABA 活性以及先前报道的研究安全性数据相符。目前正在进行其他分析，公司计划在即将召开的科学会议上公布结果。 该公司认为抑郁症亚组分析具有假设生成作用，但根据其产品组合的战略优先顺序，不打算在 2026 年进行额外的精神病临床试验，以便将资源集中于免疫学、肥胖症和癫痫等关键优先领域。#临床研究失败#