#药闻简讯# 2025 年 12 月 31 日，$Axsome Therapeutics(AXSM)$ 公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对阿尔茨海默病激越症治疗的 AXS-05（右美沙芬盐酸氢溴酸盐和布普瑞酮盐酸盐）补充新药申请（NDA）的提交，并授予该申请优先审查资格。FDA 已设定处方药用户收费法（PDUFA）目标行动日期为 2026 年 4 月 30 日。
阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆类型，影响着美国约 700 万人。 1激越症状在高达 76%的 AD 患者中被报告，其特征包括情绪困扰、言语和身体攻击性、行为紊乱以及抑制控制能力下降。 AD 激越已被关联到认知功能加速衰退、照护者负担加重、更早进入养老院以及死亡率增加。