#药闻简讯# FDA 对$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 重新提交的 ONS-5010 生物制品许可申请（BLA）发出 CRL
美国食品药品监督管理局（FDA）指出，补充申请中提供的额外机制和自然史数据并未改变之前的审查结论。FDA 再次建议提交确证性有效性的证据以支持该申请。
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