#药闻简讯# 2026年开局BD合作
2026年1月5日，全产业链布局的生物制药公司$迈威生物-U(SH688062)$ 宣布其投资孵化公司思努赛生物与 ABLi Therapeutics正式签署 18F-FD4 的非独家临床使用许可协议。
ABLi 将联合 18F-FD4 用于其开发的 c‑Abl 激酶抑制剂 risvodetinib 的临床试验，旨在评估帕金森病（PD）患者治疗前后脑内 α-syn 病理蛋白的聚集水平。作为此项授权合作的一部分，思努赛生物将收到来自 ABLi 的首付款及后续许可费。18F-FD4 对 α-syn 病理聚集体的成像能力，将补充 ABLi 现有的血液和组织生物标志物组合，共同为全面理解 risvodetinib 对 PD 患者治疗效果提供坚实依据。同时，双方与专业影像服务公司 XingImaging 建立战略合作，由后者负责 18F-FD4 在美国的生产及 PET 影像分析工作。
由于缺乏能够直接、客观反映药物对底层病理影响的评估工具，帕金森病疗法的研发长期面临挑战。思努赛生物自主研发的 18F-FD4 是一种高选择性、高亲和力的 PET 示踪剂，能够直观“看见”并量化脑内的 α-syn 病理蛋白聚集。ABLi 计划在 2026 年启动的两项临床试验（包括一项纵向生物标志物研究和一项 2b/3 期疗效研究）中纳入18F‑FD4 PET 示踪剂，用于动态监测治疗前后或跟踪患者脑内 α‑syn 病理负荷的变化，从影像生物标志物层面进一步验证 risvodetinib 的治疗潜力。此次合作标志着 18F-FD4 在全球开发中迈出关键一步，通过将分子影像技术与严谨的临床试验与随访相结合，旨在从病理机制层面，直接验证药物的疾病修饰潜能，有望弥补以往主要依赖临床评分判断疗效的局限，并为 PD 及相关突触核蛋白病的药物研发提供更具定量性与病理学相关性的评估工具。