#药闻简讯# 2026 年 1 月 9 日——专注于改变免疫系统靶向和杀伤癌细胞方式的后期免疫疗法公司$PDS Biotechnology(PDSB)$ 今日宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其 3 期 VERSATILE-003 临床试验的方案修订申请。此次修订将 VERSATILE-003 3 期临床试验的无进展生存期（PFS）终点改为主要终点，以便更早地进行评估并具有显著的统计效力，这可能为 PDS0101 的加速审批奠定基础。中位总生存期（mOS）仍是 FDA 最初建议的完全批准的主要终点。