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OYang
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#药闻简讯# 重磅! 美国食品药品监督管理局(FDA)推迟了对两款新药的审评,这两款药物原被选入CNPV新快速通道计划。据获得的内部文件显示,该机构科学家对这两款药物的安全性和有效性提出质疑,其中包括一名患者在服用其中一种药物期间死亡。
FDA审查人员因担忧试验数据及药物滥用风险,将$Disc Medicine(IRON)$ 公司治疗罕见血液疾病的实验性药物审查推迟两周。
同时,针对法国制药商$赛诺菲-安万特(SNY)$ 用于治疗晚期1型糖尿病的药物Tzield,审查人员也因多份不良事件报告(包括两例癫痫和血栓病例及一例死亡)将审查进程延迟逾月。网页链接