#药闻简讯# 2026年1 月 22 日，$艾伯维公司(ABBV)$ 宣布利生奇珠单抗注射液新适应症获批上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足：失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。
2023 年 6 月，艾伯维宣布利生奇珠单抗在溃疡性结肠炎患者 52 周 III 期维持研究（COMMAND）中达到主要终点和关键次要终点。数据显示：
接受 180 mg 和 360 mg 利生奇珠单抗治疗的患者在第 52 周达到临床缓解的比例显著更高，分别为 40% 和 38%，而仅诱导治疗的对照组为 25%。
有 51% 接受 180 mg 利生奇珠单抗治疗的患者和 48% 接受 360 mg 利生奇珠单抗治疗的患者在第 52 周时获得内镜检查改善，而仅诱导治疗对照组中这一比例为 32%。
与仅接受诱导治疗的患者相比，接受 180 mg 和 360 mg 利生奇珠单抗治疗的患者在第 52 周时获得组织学-内镜下黏膜改善的比例明显更高，分别为 43% 和 42%（vs 23%）。
与仅诱导治疗对照组相比，接受 180 mg 或 360 mg 利生奇珠单抗治疗的患者在第 52 周时获得无激素临床缓解的比例明显更高，分别为 40% 和 37%（vs 25%）。
利生奇珠单抗（Risankizumab，Skyrizi）是一种 IL-23 抑制剂，通过与 IL-23 p19 亚基结合来选择性阻断 IL-23 介导的一系列免疫炎症反应。