#药闻简讯# 开发细胞因子和细胞免疫疗法的商业化免疫治疗公司$ImmunityBio(IBRX)$ 今日宣布了来自 QUILT 3.078(NCT06061809)研究更新的 II 期临床试验结果。该研究评估了在二线复发或进展性胶质母细胞瘤(GBM)患者中使用的无化疗联合免疫治疗方案,以及接受单病例新药临床试验(spIND)治疗的第一至三线疾病患者。网页链接
QUILT-3.078试验的主要终点为总生存期;截至2026年1月22日,23名入组患者中19人存活,中位总生存期尚未达到。
14名患者数据可评估,其中最长生存期自疾病复发时起至今已达12个月且仍在延续
这14名患者基线平均绝对淋巴细胞计数(ALC)为0.9×10³/μL,证实入组时存在严重淋巴细胞减少症
经单疗程治疗后ALC显著回升,中位数升至≥1.4×10³/μL(p<0.001,N=14)
免疫功能(以ALC衡量)持续维持,在20周内所有评估节点均观察到较基线值具有统计学意义的提升(p≤0.026),ANKTIVA®+CAR-NK方案效果显著
截至目前累计给药219剂次,ANKTIVA® + CAR-NK展现可控安全性特征。在QUILT-3.078研究(N=23)及单例IND研究(N=18)中入组的41例胶质母细胞瘤患者(含二线及三线以上治疗)中,共报告3例治疗相关严重不良事件
针对胶质母细胞瘤一线(1L)及二线(2L+)治疗的随机对照试验正在开发中