#药闻简讯# $安进(AMGN)$ Tavneos 最新消息：FDA 要求将其撤出市场。
2026 年 1 月 16 日，美国食品药品监督管理局（FDA）要求 ChemoCentryx 公司自愿将 TAVNEOS 从美国市场撤回。FDA 对 ChemoCentryx 公司重新评估其关键临床试验中 331 名患者中 9 名患者的主要终点结果的流程表示担忧。肝毒性是 TAVNEOS 治疗 AAV 的已知罕见风险，FDA 在评估该药物的获益风险比时也提出了肝毒性问题。
安进公司表示，其认为 ChemoCentryx 临床试验的患者数据不存在任何问题。在审查了相关临床数据和多年的真实世界证据后，安进公司确信 TAVNEOS 具有疗效和良好的获益风险比。2026 年 1 月 28 日，在完成 FDA 的监管流程后，安进公司告知 FDA，其无意将 TAVNEOS 撤出市场。安进公司正在与美国食品药品监督管理局 (FDA) 评估下一步措施，以确定前进方向，同时将患者安全、需求和支持放在首位。