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OYang
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#药闻简讯# 20261月7日,GSK宣布其慢性乙型肝炎(CHB)在研药物Bepirovirsen的两项关键性Ⅲ期试验B-Well 1(NCT05630807)和 B-Well 2(NCT 05630820)取得积极结果。计划于2026年第一季度启动全球监管申报。网页链接
B-Well 1和 B-Well 2试验为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共有来自29个国家的1800余名患者参与。试验在接受核苷(酸)类似物治疗且乙型肝炎表面抗原(HBsAg)≤3000 IU/ml的CHB参与者中评估了Bepirovirsen的疗效、安全性、药代动力学特征以及功能性治愈的持久性。主要终点为基线HBsAg≤3000 IU/ml患者达到功能性治愈的比例;关键次要终点为基线HBsAg≤1000 IU/ml 患者的功能性治愈情况。功能性治愈定义为:经有限疗程治疗后至少24周HBsAg消失且HBV

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