#药闻简讯# $信达生物(01801)$ 申报的1类新药IBI3013获批临床,拟开发治疗白癜风、斑秃。公开资料显示,这是一款靶向IL-15的新型半衰期延长单克隆抗体。
2025年9月,IBI3013的临床前研究在欧洲皮肤病学会(EADV)年会上发表。研究表明,IBI3013靶向独特的IL-15表位,特异性拮抗IL-15与γ链受体(Rγ)的相互作用,高效抑制IL-15信号通路而不受IL-15浓度影响。在体外实验中,IBI3013表现出较好阻断效力。在动物疾病模型中,IBI3013显著减弱IL-15诱导的皮肤炎症和消化道T细胞激活。此外,它强效地抑制IL-15增强的移植物抗宿主病。IBI3013采用Fc工程改造实现半衰期延长,并在食蟹猴中展现了优异的安全性。
再来一家IL-15
$梯瓦制药(TEVA)$ $智翔金泰-U(SH688443)$