#药闻简讯# $赛诺菲-安万特(SNY)$ 公布了其 BTK 抑制剂 tolebrutinib3 期试验失败的数据，该试验导致该公司放弃了对一种多发性硬化症的治疗。
在新增的两项指标中，接受治疗的患者数据在数值上均劣于安慰剂组。治疗组中，完成25英尺步行测试和九孔钉板测试所需时间比基线水平延长至少20%的患者比例略高。
事实上，在新的复合终点指标中，只有原始的EDSS评分指标显示托布替尼在数值上优于安慰剂，治疗组患者的疾病进展率为27%，而安慰剂组为36%。治疗组的入组患者人数多于安慰剂组。
更重要的是，安全性：PERSEUS 研究并非托布替尼近几个月来遭遇的唯一挫折。去年 12 月，FDA拒绝批准该药用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症 (nrSPMS)，随后发布了一份完整的回复函，其中提到了该药可能导致严重药物性肝损伤的风险。