#药闻简讯# 美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了 $Regenxbio(RGNX)$ 公司的 Hunter 综合征基因疗法，因其对该公司用于申请加速批准的替代生物标志物存在异议。网页链接
这一消息对$Denali(DNLI)$ 和 $Ultragenyx(RARE)$ 都不利，这些公司都使用了相同的生物标志物
值得注意的是，该机构还对一种名为硫酸乙酰肝素的生物标志物的使用提出了质疑，这引起了其他制药商的关注。另有两家制药商正在寻求批准基于同一指标的疗法。Denali Therapeutics公司正在等待其亨特综合征疗法在4月5日前获得批准，而Ultragenyx公司在1月底表示，已重新提交了其针对一种名为A型圣菲利波综合征的相关疾病的基因疗法申请。