#药闻简讯# 2026 年 2 月 22 日——专注于开发炎症性疾病新一代疗法的临床阶段生物技术公司$MoonLake(MLTX)$ 今日公布了sonelokimab (SLK) 治疗放射性和非放射性中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者的 S-OLARIS II 期临床试验的主要结果,并公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩。
在针对中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 的 II 期 S-OLARIS 临床试验中,sonelokimab (SLK) 显示出具有临床意义的获益,超过 80% 的患者在第 12 周达到 ASAS40 指标。
其他临床和影像学评分也一致显示,接受 SLK 治疗的患者在第 12 周时改善超过 80%,包括 ASDAS-CRP 和 SPARCC MRI 评分。
作为一项生物标志物对照试验,S-OLARIS 数据显示,SLK 可降低轴性脊柱关节炎 (axSpA) 患者外周血和活检样本中关键炎症介质的水平——SLK 的安全性与其他试验相似,且未发现新的信号。
MoonLake 在第四季度末持有 3.94 亿美元的现金、现金等价物和短期可交易债务证券,加上其最新一轮股权融资(总收益 7500 万美元),预计足以支撑公司运营至 2027 年下半年。
Sonelokimab (M1095) 是一种 ~40 kDa 人源化纳米抗体®,由三个 VHH 结构域组成,通过柔性甘氨酸-丝氨酸间隔区共价连接。Sonelokimab 单抗具有两个结构域,选择性地与IL-17A和IL-17F高亲和力结合,从而抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体。