#药闻简讯# 2026年3 月 27 日，$葛兰素史克(GSK)$ 「德莫奇单抗」获批上市，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。
德莫奇单抗（Depemokimab）是 GSK 开发的新一代抗白介素 5（IL-5）单抗，具有长半衰期、高结合亲和力和高效力，是全球首款半年一次超长效 IL-5 生物制剂。
2024 年 9 月 9 日，GSK 在欧洲呼吸学会国际会议上公布了 III 期临床试验 SWIFT-1 和 SWIFT-2 的完整结果，并同时发表在 NEJM。SWIFT-1 和 SWIFT-2 是为期 52 周的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心研究 III 期临床试验，具有相同主要和次要终点。两项试验评估了德莫奇单抗在伴有 2 型炎症（以血嗜酸性粒细胞计数升高为特征）的成人和青少年重度哮喘患者中的疗效和安全性。在两项试验中，792 名患者进行了随机分组，762 名患者被纳入全面分析；其中 502 名患者被分配接受德莫奇单抗治疗，260 名患者接受安慰剂治疗。
两项试验均达到了主要终点。预先指定的汇总分析显示，与安慰剂相比，在 52 周内病情恶化率显著降低了 54%（95% CI 0.36 - 0.59，p < 0.001）
GSK 还在探索德莫奇单抗用于治疗慢阻肺、嗜酸性粒细胞增多综合征、变应性肉芽肿血管炎，目前也均启动了 III 期临床试验。