#药闻简讯# $联合治疗(UTHR)$ 今日宣布，其评估雾化Tyvaso治疗特发性肺纤维化（IPF）的TETON-1研究达到了主要疗效终点，证明与安慰剂相比，雾化Tyvaso在第52周时绝对用力肺活量（FVC）变化方面具有优势，平均变化为130.1 mL（Hodges-Lehmann [H-L] 估计值，95% 置信区间 [CI]，82.2 至 178.1 mL；p <0.0001）。
雾化泰维索在降低临床恶化风险方面具有统计学意义，并且相对于安慰剂，在其他重要的次要终点方面也显示出数值上的改善，包括首次特发性肺纤维化急性加重的时间以及预测用力肺活量百分比的变化、金氏简明间质性肺病生活质量问卷（ K-BILD ）评分和一氧化碳肺弥散能力（ DLCO ）。
在所有亚组中均观察到雾化泰瓦索的益处，这些亚组包括接受背景治疗（尼达尼布、吡非尼酮或未接受背景治疗）、吸烟状况以及是否使用辅助氧气等因素。雾化泰瓦索治疗耐受性良好，其安全性与既往泰瓦索研究和已知的与前列环素相关的不良事件一致。未观察到新的安全性信号。
TETON-1 和 TETON-2 的综合分析显示，与安慰剂组相比，Tyvaso 组在基线至第 52 周的主要终点指标（绝对 FVC 变化 111.8 mL，HL 估计值，95% CI，79.7 至 144.0；p < 0.0001）以及大多数次要终点指标（包括首次临床恶化时间、首次 IPF 急性加重时间以及 FVC 预测值百分比、K-BILD 评分和 DLCO 的变化）方面均显示出统计学意义上的显著疗效。第 52 周的总生存期在 Tyvaso 组有改善趋势，但未达到统计学意义。