#药闻简讯# 2026年3月28日,$武田制药(TAK)$ 公布了Zasocitinib(TAK-279)两项关键III期研究的新数据。Zasocitinib(TAK-279)是一款新一代高选择性口服TYK2(酪氨酸激酶2)抑制剂,用于治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人患者。在2026年美国皮肤病学会(AAD)年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示,便捷的每日一次口服Zasocitinib可实现快速且持久的皮损清除,其安全性特征与IIb期研究一致。
Latitude III期银屑病研究(NCT06088043和NCT06108544)为全球多中心、随机、双盲、安慰剂与活性药物对照的临床试验,旨在评估Zasocitinib在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性与耐受性。两项研究在21个国家开展,分别入组了693名和1,108名受试者。研究的共同主要终点为与安慰剂比较,接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到sPGA 0/1以及PASI 75的应答率。Latitude PsO 3001和3002研究结果显示,超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除(sPGA 0/1),这是衡量治疗成功的关键指标:
在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,71.4%和69.2%达到静态医师整体评估(sPGA)0/1分,安慰剂组为10.7%和12.6%,阿普米司特(apremilast)组为32.1%和29.7%(p<0.001)。
在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,61.3%和51.9%达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)90,安慰剂组为5.0%和4.0%,阿普米司特(apremilast)组为16.8%和15.9%(p<0.001)。
Zasocitinib在皮损完全清除方面也表现出具有统计学意义的改善,皮损完全清除是斑块状银屑病患者日益重要的治疗目标:
在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,39.9%和33.7%达到了sPGA评分为0;安慰剂组为0.7%和1.4%,阿普米司特(apremilast)组为8.0%和6.5%(p<0.001)。
在第16周,接受Zasocitinib治疗的患者中,33.4%和25.2%达到PASI 100,安慰剂组为0.7%和1.1%,阿普米司特(apremilast)组为2.9%和4.3%(p<0.001)。
在两项研究中,截至第24周,对共同主要终点和排序次要终点的应答率持续提高。在Latitude PsO 3002研究中,与安慰剂相比,Zasocitinib的起效速度早在第4周即已显现(PASI 75:Zasocitinib组为16.8%,安慰剂组为4.3%,p < 0.001 )。
在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并在整个研究期间继续接受Zasocitinib治疗的患者中,超过90%的患者在第60周仍维持其应答。$益方生物-U(SH688382)$