8月25日晚,创新疫苗企业康华生物(300841.SZ)发布2025年半年报,公司上半年实现营业收入4.84亿元,实现归属于上市公司股东的净利润1.15亿元。在国内疫苗市场持续“筑底”的大环境下,康华生物业绩大幅回升,二季度实现营业收入3.46亿元,较第一季度环比增加150.81%,二季度净利润为9,381.20 万,较一季度环比增加353.01%。
核心狂苗产品扩产在即 诺如病毒疫苗稳步推进商业化
2024年以来,受人口出生率下降、行业竞争加剧等因素影响,疫苗企业业绩持续承压。与此同时,随着技术升级的加快、政策导向的调整,中国疫苗行业正经历从“规模扩张”向“创新驱动”的战略转型,疫苗企业面临着机遇与挑战并存的大环境。
上半年,康华生物营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售。目前,国内狂犬疫苗市场主流产品为Vero细胞基质人用狂犬病疫苗,报告期内,通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有康华生物。
2025年以来,面对行业政策调整、经济环境变化和市场竞争加剧的复杂背景,康华生物依托核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的技术壁垒与市场基础,以“强化品牌势能、深化市场渗透”为核心策略,在品牌影响力提升与市场拓展维度取得阶段性突破,进一步巩固了在人二倍体狂犬病疫苗领域的头部地位。
与此同时,康华生物持续推进技改及扩产项目,公司“生物疫苗生产扩建项目”用于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产,已完成车间建设、设备调试、试生产、药品GMP符合性检查、药品注册现场核查,已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过,目前处于药品生产许可补充申请的评审阶段,康华生物将全力推进该项目取得生产许可。该项目成功扩产后,预计将显著提升康华生物狂犬疫苗产品的产量,进而增厚业绩。
在核心狂苗产品销售稳步回升的同时,康华生物也加速推进重组六价诺如病毒疫苗的临床试验进程,稳步迈向商业化。
诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。康华研发的重组六价诺如病毒疫苗是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒(VLPs)的创新型疫苗,适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。
2024年早些时候,重组六价诺如病毒疫苗已在澳大利亚、美国获得临床研究许可,并通过许可授权方式实现技术出海。在国内,2024年12月,该疫苗进一步获得中国国家药监局的临床试验批准,将在国内如期开展临床试验。
重组六价诺如病毒疫苗市场潜力巨大,根据行业研究报告,在美国,诺如病毒与轮状病毒、带状疱疹和呼吸道合胞病毒(疫苗前)的负担相当,以轮状病毒疫苗做类比,2022年推荐婴儿常规使用2022年净销售额为14亿美元。在中国,据Frost&Sullivan数据预测,2026-2031年诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元,年复合增长率达71.85%。
对于康华生物而言,全球领先的重组六价诺如病毒疫苗正加速向商业化的目标推进,这也将是未来一段时间公司最具潜力的增长点。
上海生物医药助力 “新康华”呼之欲出
2025年,在康华生物成立21周年之际,公司也迎来新的发展里程碑。
7月20日,康华生物公告重大事项,上海国资背景的专业并购基金——上海万可欣生物科技合伙企业(有限合伙)(以下简称“万可欣生物”)将接棒公司创始人王振滔,为这家领先的创新疫苗企业注入强劲发展新动能,引领其迈入战略升级的全新阶段。根据各方协议,万可欣生物将收购康华生物21.9%的股权,并拥有29.99%的表决权,成为康华生物的控股股东。
上海生物医药并购股权投资合伙企业(有限合伙)于2025年3月正式落地,基金得到了来自上海市级母基金、产业集聚区引导基金、中央金融机构、龙头“链主”企业等多路出资人的参与。
作为政府投资基金,上海生物医药并购基金一方面体现着国资的战略发展方向,同时也肩负着将产业规划落地的任务。上海生物医药并购基金将立足链接全球、服务上海的功能定位,努力推动上海承接集聚国际、国内生物医药产业创新资源,协同上海生物医药产业重点区域,聚焦对上海生物医药发展具有重要支撑的细分赛道,推动上海建设生物医药研发经济和产业化高地,实现提升产业链引领、带动和贯通作用。
在此背景下,上海生物医药并购基金成立不到4个月,首次出手就“选中”康华生物,也引得资本市场和医药行业的广泛关注与积极评价。
市场普遍认为,收购康华生物股权,意味着国资股权基金正进一步加强与社会资本的开放合作,加大产业并购力度。同时,这一并购也是行业发展需求和企业自身战略选择共同作用的结果,对于参与各方也是“多赢”局面。康华生物控制权事项变更公告以来,公司股价也一度实现超过20%的涨幅,凸显了资本市场对公司未来发展的信心。
近年来,上海国资一直希望在疫苗领域强化布局,康华生物未来有望肩负起更多“任务”。近年来,康华生物以疫苗研发平台建设为核心,已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台,在更强的资本助力下,康华生物有望加速推进研发管线进展,乃至拓展新的研发管线,推动公司加快发展。在战略协同的框架下,康华生物提出的“加快多元化疫苗产品线布局,形成集成熟产品与研发能力于一体的疫苗生态体系”将会有更大的拓展空间。
上海生物医药并购基金携手康华生物,已共同迈入战略发展新阶段。 双方的优势结合,有望充分释放康华生物的研发潜力和市场价值,推动这家创新疫苗企业成长为国内创新疫苗领域的行业龙头。