出海加速｜归创通桥ZENFLEX™ Pro外周药物洗脱支架获巴西ANVISA批准上市

近日，归创通桥医疗科技股份有限公司（以下简称“$归创通桥(02190)$ ”、“公司”）宣布，其自主研发的ZENFLEX™ Pro外周药物洗脱支架系统获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的注册审批通过，成为该市场首个及唯一获批的国产品牌。这一里程碑式进展，标志着公司在全球外周血管介入治疗领域的创新成果再获认可，为进一步拓展南美市场奠定了坚实基础。

作为全球第三款上市的外周药物洗脱支架，ZENFLEX™ Pro于2020年10月获得欧盟CE认证，并已在欧洲成功商业化。产品采用激光切割工艺，具备独特的螺旋形架构与微网孔设计，兼具出色的柔顺性与径向支撑力；同时采用无聚合物紫杉醇涂层，能够有效抑制内皮增生，病变部位低浓度的药效持续长达180天，从而维持血管通畅，使患者获得更好、更持久的治疗效果。

近年来，受老龄化加剧及代谢性疾病高发影响，全球外周动脉疾病（Peripheral Arterial Disease，PAD）负担持续攀升。面对复杂病变与再狭窄风险，临床对兼顾安全性与疗效持久性药物洗脱支架的需求不断增长。ZENFLEX™ Pro在欧盟市场上市以来，凭借创新的产品设计和高质量的产品品质，获得了当地医生的认可和欢迎。ZENFLEX™ Pro在临床使用中的表现及相关数据验证了产品的安全性与有效性，也为其在巴西的顺利获批奠定了基础。

此次ZENFLEX™ Pro在巴西的成功获批，彰显了公司在外周血管介入治疗领域的持续创新实力，进一步拓展了其全球临床应用版图。展望未来，归创通桥将继续坚持“为生命 恒创新”的品牌使命，持续推进创新产品在国际市场的商业化布局，为全球患者提供更多高质量且可负担的创新医疗器械产品和解决方案。