东曜药业贝伐珠单抗获泰国GMP认证 国际化质量体系再获PIC/S成员国权威认可

泰国FDA对东曜药业质量体系高度认可，豁免现场审计，并颁发GMP认证，标志着其质量管理再次获得PIC/S成员国的认可

继巴西、印尼之后再次斩获PIC/S成员国泰国GMP认证，标志着东曜药业国际化质量体系建设取得关键进展，为产品全球上市再添保障

近日，东曜药业宣布，其贝伐珠单抗注射液正式获得泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration of Thailand, Thai FDA）GMP认证。本次认证豁免了现场审计环节，体现出泰国FDA对东曜药业国际化质量管理体系的充分信任，这标志着公司质量体系建设再次获得国际权威认可。

在认证过程中，东曜药业向泰国FDA系统性地提交了完整的质量体系文件与相关支持资料，充分展示了公司已取得的包括中国、巴西、印尼等多国的GMP认证， 并通过泰国合作方与泰国FDA进行了深度沟通，使泰国FDA对东曜药业的质量体系进行了综合