$CG Oncology(CGON)$ 新披露的Cretostimogene(CG0070)治疗BCG无应答的乳头状高危非肌层浸润性膀胱癌患者临床数据显示,至今年9月1日,由35个国家中心组成的56例患者在中位随访6个月时,3个月/6个月/9个月 HG-EFS分别为95.7%、84.6%和80.4%。该队列无患者接受膀胱切除术,也没有患者出现治疗相关的疾病进展。
CG Oncology 同时还披露了Cretostimogene(CG0070)治疗BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌患者临床试验数据。至9月1日,49例可评估患者总体CR率83.7%。原给药方案24例患者中19例达CR,CR率79.2%,优化给药方案组24例患者中19例达CR,CR率88%。
安全性方面,与以往披露数据类似,Cretostimogene(CG0070)治疗的患者无一例治疗相关的3级以上不良反应。
本次披露的试验数据较之前披露的CG0070核心数据相差不大,但却验证了该药在多人种、多个重症亚组中的安全性和有效性,为该药获批上市提供了更多有力证据。
$乐普生物-B(02157)$ 早年就获得了Cretostimogene(CG0070)大中华区的权益。今年初CG0070被授予突破性疗法认定。鉴于CG0070出众的安全性和有效性,以及国内众多的符合治疗条件的患者人数,该药有望成为40亿-50亿的峰值的大单品,支撑乐普生物商业化再上台阶。
不过该药大概率在2027年获批,按照国内机构看近不看远的固有思维,可能要等到NDA递交了才能给估值!
有人问老夫乐普生物为何在新医保目录留出后下跌?难道是医保目录里没乐普的003?不过鼻咽癌是小癌种,地域分布特征还强,乐普生物本身也没打算让该药进医保。当然最有可能的还是本身港股流动性又不济了!