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最后遇到你
 · 广西  

天坛生物此前已向药监部门提交分段生产试点申请(主要针对成都永安、云南、兰州等多基地联动)。 状态:审评中:目前处于省级药监提前介入指导、资料审核、体系核查阶段。

闲聊几句692@最后遇到你 :  闲聊几句692  【国家药监局发布 “生物制品分段生产”操作指南对天坛生物的影响】
新闻背景:从国家药监局获悉,我国新修订的《药品管理法实施条例》即将于5月15日正式实施,国家药监局最新发布通知,进一步规范生物制品分段生产,明确生产许可、质量管控、审评审批等全流程要求,这份最新出台的生物制品分...